Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

Получение лицензии при открытии аптеки в 2018 году

Попробовать свои силы в этом бизнесе может практически любой предприниматель, даже тот, кто не обучался данной специальности. Однако некоторые особенности все же есть для тех, кто задумывается: как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования. Для реализации лекарств и сопутствующих товаров бизнесмен должен зарегистрироваться в налоговых органах как юридическое лицо. Самая простая форма предпринимательской деятельности — ИП — в данном случае не подойдет, так как предпринимателю обязательно нужно иметь на руках диплом фармацевта или провизора. Регистрация юрлиц обычно занимает не более 5 дней, если документы подготовлены правильно и без нарушений. С чего начать эту процедуру?

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Как получить лицензию на открытие аптеки

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают , то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:. Есть несколько вариантов. От формы управления зависит многое. Чтобы открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования нужно регистрировать ООО. Если вы будете регистрироваться как предприниматель, то от вас потребуют наличие диплома фармацевтического высшего или среднего образования и опыт работы.

Подробнее об этом ниже в требованиях. Выделяют следующие типы:. Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование аптек нормативно-правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое.

Аптека Производственная аптека осуществляет реализацию лекарств по рецептам и без рецептов, а также осуществляет реализацию иной сопутствующей продукции. Производственная Аптека осуществляет также изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и по заявкам организаций здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями, фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией.

Лицензирование Аптеки Производственная аптека осуществляется на основании следующего законодательства:. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление Фармацевтической деятельности.

Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. Удостоверенная копия. Оформление лицензии на Аптеку Аптечный пункт. При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов. Проведение выездной экспертизы объекта лицензирования и представленных документов. Выездную экспертизу проводят: Департамент здравоохранения или Росздравнадзор.

Получение лицензии на осуществление Фармацевтической деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность. По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону звонок бесплатный. По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону 8 звонок бесплатный.

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, так как именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России. Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону.

Аптека, может быть готовых лекарственных форм ГЛФ , а также производственная с асептическим блоком осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям. Как правило, только производственных аптек не бывает, так как это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом. Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля г. Каковы различия между данными типами аптек?

Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение. Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, то есть в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен.

Это не очень выгодно, так как в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало. В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом.

Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте. Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке. Обратите внимание! Какие товары можно реализовывать аптечными учреждениями упоминается в ФЗ Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки.

Ниже рассмотрим их более подробно. Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами. Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля. В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:.

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, так как за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:.

При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения. Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие. Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:. Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя. Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:. При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий. В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет.

Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений. Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:. Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:. Нежилые помещения, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании. Вход в эти помещения должен быть оборудован пандусом или подъемным устройством для маломобильных групп населения, а в случае их отсутствия — кнопкой вызова администратора.

Требования к площадям аптечных организаций на законодательном уровне не регламентированы, но необходимо помнить, что помещение должно включать:. Вывеску , на которой размещается следующая информация: организационно-правовая форма, фирменное наименование предприятия, место его нахождения место нахождения и режим работы. Оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:. Наши специалисты готовы выехать к Вам на объект до заключения договора, произвести осмотр помещения и сделать предварительный прогноз о его соответствии требованиям лицензирования, в случае несоответствия помещения, прописать план корректирующих мероприятий или оказать содействие в подборе другого помещения.

Наши специалисты могут представлять Ваши интересы при заключении необходимых хозяйственных договоров, проведении замеров, подборе специалистов, а также получении заключения Роспотребнадзора для Вашей организации. Наш многолетний опыт и слаженная работа наших сотрудников поможет Вам получить санитарно-эпидемическое заключение Роспотребнадзора и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в самые короткие сроки. Росздравнадзор провел анализ основных нарушений, допускаемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных средств в г.

Как показывают проверки, многие руководители и работники компаний—дистрибуторов, а также аптечных учреждений не знают ту законодательную базу, на основании которой они должны строить и вести свою деятельность. Нелишне будет напомнить, что на сегодняшний день это:. Онадобавила, чтопланируется и дальнейшаямодернизация законодательства об обращении лекарственных средств. Происходить это будет в рамках реформы контрольно—надзорной деятельности с целью гармонизации с международными стандартами.

В настоящее время существующие нормативные акты постоянно пересматриваются и изменяются, разрабатываются совершенно новые. По данным Росздравнадзора, каждая третья организация нарушает законодательство, регламентирующее порядок обращения лекарственных препаратов.

Проверки будут проводиться и дальше, кстати, по новым формам, согласно указанному выше приказу Росздравнадзора от Предусмотрено и распределение субъектов обращения лекарственных средств по категориям риска постановление Правительства РФ от Аорганизации, занимающиеся розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, использующие лекарственные препараты в медицинских целях, относятся к определенным категориям риска в зависимости от совокупного показателя тяжести потенциальных негативных последствий, возможного несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований.

Категория значительного риска предусматривает диапазон значения от 29 до 35 баллов. Среднего риск — от 21 до Умеренный риск — от 13 до Низкий риск — от 1 до 12, и периодичность проведения плановых проверок с учетом категории риска. Каждая аптечная организация относится к своей категории риска. Росздравнадзором за г.

По сравнению с г. Результаты внедрения риск—ориентированного подхода при проведении контрольных мероприятий медицинских и фармацевтических организаций в части обращения лекарственных средств следующие.

Как открыть аптеку с нуля

Не знаете как получить лицензию? Я могу помочь вам в этом вопросе! Позвоните нам:. В июне году в нашу компанию обратился Клиент, который планировал открыть аптеку. Особенностями этого дела были следующие моменты:.

Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов для СЭС аптека в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором. Открытие аптеки в Москве — интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие.

Лицензия на аптеку — специализированный документ, который позволяет владельцу организовывать деятельность или предоставлять услугу в сферах, связанных с лекарственными средствами и фармацевтическими препаратами. За счет этого документа, имеется возможность на вполне законных основаниях организовывать розничную торговлю лекарственными препаратами. Как получить лицензию на аптеку и сколько это может стоить? Чтобы получить фарм лицензию, необходимо соответствовать рамкам законодательства в этой сфере.

Получение лицензии при открытии аптеки в 2018 году

Не знаете как получить лицензию? Я могу помочь вам в этом вопросе! Позвоните нам:. Услуга по получению лицензии на оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами дальше - лицензия на аптеку, лицензия на аптечный склад включает:. Сколько стоит лицензия на аптеку в украине? Мы получаем лицензии на аптеку для предприятий и предпринимателей со всех регионов Украины. Ознакомиться с опытом компании.

Получение лицензии при открытии аптеки в 2019 году

Пошагово ваши действия будут выглядеть так: Создание бренда названия ; Составление бизнес-плана пример можно скачать бесплатно внизу страницы ; Регистрация выбранной формы предпринимательской деятельности; Получение лицензии и других разрешений; Выбор помещения зависит от вида аптеки ; Ремонт помещений с учетом всех требований, определенных в гигиеническом сертификате использование для отделки материалов, которые можно подвергать регулярной влажной уборке ; Закупка оборудования, зарегистрированного в Министерстве здравоохранения; Закупка начального объема товара. Ниже приведена вся самая важная информация для реализации этой пошаговой инструкции. Выделяют следующие типы: Производственная аптека здесь будет проходить не только продажа препаратов для улучшения здоровья, но изготовление лекарств. Производственная аптека предприятие , изготавливающая асептические лекарства. У предприятия точно должно быть соответствующее разрешение.

Попробовать свои силы в этом бизнесе может практически любой предприниматель, даже тот, кто не обучался данной специальности.

Владелец аптеки должен иметь соответствующее образование и стаж работы в данной сфере от 3 до 5 лет, в зависимости от уровня образования — среднее или высшее. Работники учреждения также обязаны иметь профильное высшее или среднее образование, о чем свидетельствует соответствующий документ. Для оформления лицензии на оптовую торговлю необходимо, чтобы помещение было не менее кв.

Лицензия на аптеку в Украине

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают , то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:. Есть несколько вариантов. От формы управления зависит многое. Чтобы открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования нужно регистрировать ООО.

Есть несколько вариантов. От организационной формы зависит многое. Если вы будете регистрироваться как предприниматель , то от вас потребуют наличие диплома фармацевтического высшего или среднего образования и опыт работы. Подробнее об этом ниже в требованиях. Выделяют следующие типы:.

.

Следующим этапом после получения лицензии будет, сопутствующих товаров и Ассортимент при открытии аптеки должен постоянно пополняться.

.

.

.

.

.

.

.

Комментариев: 4
  1. Луиза

    1 вариант. Вызывают адвоката к только что задержанному человеку, адвокат выясняет ситуацию и видит что дело пустяковое , пара ходатайств, пара простых советов задержанному и через 5 минут его отпустят без всякого дела. Но сколько адвокат сможет попросить за этот час работы? Поэтому в данной ситуации адвокат крайне заинтересован сделать все наоборот и подыграть следствию что бы было заведено дело, а лучьше что бы клиента вообще закрыли, в этом случае общий гонарар будет в разы больше.

  2. Алина

    Нужно бегать искать суку, или просто звонить ментам пусть сами бегают?

  3. kahwirepe

    Этим гандонам вообще них то в данный момент не доверяет из адекватных людей, ноль процентов и суду в том числе.

  4. ciemaroho

    Посмотрел как Ляшко-дырявый в лотерею выигрывает! Попробовал,тоже поперло! Эта отмазка катит? Или это только для заднеприводных?))

Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

© 2018-2019 Юридическая консультация.